QC, IQC, IPQC, QA를 구별하는 방법

게시 시간 : 06 / 19 2021 작성자 : 사이트 편집자 방문: 20559

제조 용어 분석: QC, IQC, IPQC, QA를 구별하는 방법

QC: 품질 관리, 품질 문제가 발견된 후 품질 관리, 제품 품질 검사, 분석, 개선 및 부적합 제품 관리 관련 인력의 총칭. 일반적으로 다음이 포함됩니다.

IQC(수입 품질 관리)
IPQC(공정 중 품질 관리)
FQC(최종 품질 관리)
OQC(출시 품질 관리)

QC는 시스템(시스템)이 아닌 제품에 중점을 둡니다. 이것이 QA와 주요 차이점입니다. 목적은 "고객 요구 사항을 충족하거나 초과"하는 QA와 동일합니다.

QA: 품질 보증, 품질 보증, 품질 관리 시스템의 수립 및 유지를 통해 제품 품질에 문제가 없음을 보장합니다. 일반적으로 시스템 엔지니어, SQE(Supplier Quality Engineer: Supplier Quality Engineer), CTS(고객 기술 서비스 담당자), 6sigma 엔지니어, 계측기 교정 및 관리 담당자가 포함됩니다.

QA는 문제가 어디에 있는지 알아야 할 뿐만 아니라 이러한 문제에 대한 솔루션을 공식화하고 미래에 이를 방지하는 방법도 알아야 합니다. QC는 문제가 있는 경우 제어해야 하지만 이러한 방식으로 제어해야 하는 이유를 알 필요는 없습니다.

부적절한 비유를 하자면 QC는 경찰이고 QA는 판사입니다. QC는 법을 위반하는 사람만 잡아야 합니다. 다른 사람이 범죄를 저지르는 것을 방지하고 다른 사람을 유죄 판결할 수 없습니다. 법관은 범죄를 예방하기 위한 법을 만들고 법에 따라 판결을 내리는 것입니다. 폐기 결과.

요약하면, QC는 주로 사후 품질 검사 활동에 중점을 둡니다. 기본적으로 오류가 허용되며 오류가 발견되고 선택되어야 합니다. QA는 주로 사전 품질 보증 활동으로, 오류 가능성을 줄이기 위해 예방에 중점을 둡니다.

QC는 제품이 품질 요구 사항을 충족시키기 위해 취하는 운영 기술 및 활동입니다. 여기에는 검사, 수정 및 피드백이 포함됩니다. 예를 들어, QC에서 검사를 수행하여 결함이 있는 제품을 찾은 후 해당 제품을 제거하고 잘못된 정보를 관련 부서에 피드백하여 개선 조치를 취합니다. 따라서 QC의 통제 범위는 주로 공장 내입니다. 그 목적은 부적격 제품의 입력, 이전 및 배송을 방지하여 제품이 품질 요구 사항을 충족하고 적격 제품만 고객에게 배송될 수 있도록 하는 것입니다.

QA는 고객이 제공하는 제품이 자신의 요구 사항을 충족할 수 있다고 확신하더라도 고객의 요구 사항을 충족할 수 있도록 신뢰를 제공하는 것입니다. 입고 검사 및 생산 공정 관리, 선적, A/S 등의 각 단계에서 공장 활동의 모든 단계가 고객 요구 사항에 따라 수행됨을 증명하는 증거를 남깁니다.

QA의 목적은 제품 품질을 보장하는 것이 아니라 제품 품질을 보장하는 것이 QC의 임무입니다. QA는 주로 보증을 제공하는 것입니다. 따라서 고객의 요구사항 파악부터 A/S까지 전 과정을 관리할 필요가 있습니다. 이를 위해 회사는 품질 관리 시스템을 구축하고 해당 문서를 작성하여 각 프로세스의 활동을 규제하고 활동 구현의 증거를 남겨 신뢰를 제공해야 합니다. 이러한 종류의 신뢰는 내부 및 외부의 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 외부는 고객이 안심하더라도 공장이 요구 사항에 따라 제품을 생산하고 제공한다고 믿습니다. 내부는 중국 cnc 가공 사장님이 제품 품질을 책임지는 첫 번째 사람이고 제품에 품질 사고가 있기 때문에 공장 주인은 안심하십시오. 그는 모든 책임을 져야 합니다. 이것은 또한 기업이 품질에 실제로 주의를 기울이도록 장려하기 위해 제품 품질법을 공식화하는 국가의 주요 요구 사항이기도 합니다. 따라서 품질에 대한 책임을 회피하기 위해서는 상사가 각종 활동을 문서로 표준화하고 증거를 남겨야 한다. 그러나 공장 내부 직원이 문서 요구 사항에 따라 작업하는지 여부를 사장이 알 수는 없습니다. 이를 위해서는 QA가 자신을 대신하여 감사를 수행하여 문서 요구 사항이 준수되는지 여부를 이해해야 합니다. 그래야 상사가 공장의 다양한 활동이 문서에 따라 수행된다고 믿을 수 있습니다. 그를 안심시켰다.

따라서 QC와 QA의 주요 차이점은 전자는 제품 품질이 규정을 충족하는지 확인하고 후자는 시스템을 구축하고 시스템이 내부 및 외부 신뢰를 제공하는 데 필요한 대로 작동하는지 확인하는 것입니다. 동시에 QC와 QA는 동일한 포인트를 갖습니다. 즉, QC와 QA가 모두 검증되어야 합니다. 예를 들어, 표준에 따라 제품을 테스트하는 QC는 제품이 지정된 요구 사항을 충족하는지 여부를 확인하는 것이고 QA의 내부 감사는 시스템 작동이 표준 요구 사항을 충족하는지 여부를 확인하는 것입니다. 화물 감사 및 신뢰성 테스트는 제품이 규정에 따라 다양한 활동을 수행했는지 여부와 지정된 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부를 확인하여 공장에서 배송된 제품이 자격을 갖추고 관련 규정을 준수하는지 확인하는 것입니다.

QC의 가장 중요한 책임은 샘플 검사를 통한 결함 감지에 중점을 둔 완제품(주로 원자재, 공정 중 제품, 완제품 및 공정 감사 포함)을 모니터링하는 것입니다.

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IPQC 책임

생산 과정에서 제품을 검사하고 기록을 유지
검사 기록에 따라 검사 보고서 작성
점검에서 발견된 문제점에 대한 개선방안 제시

IQC 책임

엄격한 검사 기준에 따라 원료를 검사하십시오
검사 기록 양식을 사실대로 작성하십시오.
시험장비 유지보수
이상 원료 신고
원료 식별
창고 자재 직원의 검사 보고서 서명 및 수령 책임
생산라인에서 불만을 제기하는 자재 품질 문제에 대해서는 창고에 있는 재고 자재를 재확인하는 책임이 있습니다.

QA는 품질 감독/모니터링입니다.

부서의 전반적인 업무를 책임지고, GMP 관련 품질 관리 규정의 시행을 조직하고, 적시에 회사 리더에게 제품 품질 의견 및 개선 제안을 제출합니다.
회사의 제품이 GMP 요구 사항에 따라 생산되는지 확인합니다.
전체 기업에서 품질과 관련된 사람 및 문제를 감독, 수정 및 방지하는 책임.
생산 구성에 유익한 지침은 검토 및 서명 후에 이 부서의 지정된 직원이 검토하고 승인해야 합니다.
검사 결과를 검토하고 승인합니다.
파일럿 테스트 계획 및 신제품 개발 및 프로세스 개선의 결론을 검토합니다.
의약품 감독 및 관리 부서에 제출된 관련 기술 및 품질 서면 자료를 검토합니다.
배치 기록을 검토하고 완제품이 공장에서 출하되었는지 여부를 결론을 내립니다.
원자재 및 포장재에 대한 품질 표준 및 기타 문서의 공식화를 담당합니다.
부적합 제품 취급 절차를 검토하십시오.
품질 관리의 필요성으로 인해 새로운 기술 표준을 구성하거나 관련 부서와 함께 기술 표준을 논의하고 수정합니다.
각 제품의 생산공정 규정, 배치 생산 기록, 배치 포장 기록을 검토하고 완제품의 출시를 결정합니다.
사용자가 불평하는 제품 품질 문제를 처리하기 위해 직원을 배치하거나 사용자를 직접 방문하십시오. 내부회의를 소집하여 유관부서와 품질문제를 연구 및 개선하고, 불만사항 및 처리결과를 서면으로 회사 담당자에게 보고한다.
정기적으로(최소 XNUMX년에 XNUMX회) 공무총국 및 생산부서와 함께 기업에 대한 종합 GMP 검사를 실시하고 적시에 기업 책임자에게 검사를 보고합니다.

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